Az Eltrombopag intermedierjeként 1-bróm-2-metoxi-3-nitro-benzolt használnak.
Az Egyesült Királyságban a GlaxoSmithKline (GSK) által kifejlesztett, majd a svájci Novartis-szal közösen kifejlesztett Eltrombopag az első és egyetlen jóváhagyott kis molekulájú, nem peptid TPO receptor agonista a világon.Az Eltrombopag-ot 2008-ban hagyta jóvá az Egyesült Államok FDA az idiopátiás thrombocytopeniás purpura (ITP), 2014-ben pedig a súlyos aplasztikus anémia (AA) kezelésére.Az elmúlt 30 évben ez az első gyógyszer, amelyet az Egyesült Államok FDA az AA kezelésére jóváhagyott.
2012 decemberében az Egyesült Államok FDA jóváhagyta az Eltrombopag-ot a krónikus hepatitis C-ben (CHC) szenvedő betegek trombocitopéniájának kezelésére, így az alacsony vérlemezkeszám miatt rossz prognózisú hepatitis C-betegek megkezdhetik és fenntarthatják a májbetegségek interferon alapú standard terápiáját.2014. február 3-án a GlaxoSmithKline bejelentette, hogy az FDA megadta az Eltrombopag áttörést jelentő kezelési gyógyszerminősítését a hemopenia kezelésére olyan súlyos Chemicalbook aplasztikus anémiában (SAA) szenvedő betegeknél, akik nem reagáltak teljes mértékben az immunterápiára.2015. augusztus 24-én az Egyesült Államok FDA jóváhagyta az Eltrombopag-ot a thrombocytopenia kezelésére olyan krónikus immunthrombocytopeniában (ITP) szenvedő felnőtteknél és 1 éves és idősebb gyermekeknél, akik nem reagálnak megfelelően kortikoszteroidokra, immunglobulinokra vagy lépeltávolításra.2018. január 4-én az Eltrombopagot jóváhagyták Kínában az elsődleges immunthrombocytopenia (ITP) kezelésére.
A JIN DUN Medical rendelkezikISO minősítéssel rendelkezik és megfelel a GMP gyártási szabványoknak, gazdag tapasztalattal rendelkező hazai és külföldi gyógyszerszintézis-szakértőket alkalmazott a vállalat K+F-jének irányítására.
TECHNOLÓGIAI ELŐNYÖK
● Nagynyomású katalitikus hidrogénezés.Nagynyomású hidrogenolízis reakció.Kriogén reakció (<-78% C)
● Aromás heterociklusos szintézis
● Átrendezési reakció
● Királis felbontás
● Heck, Suzuki, Negishi, Sonogashira.Gignard reakció
Felszerelések
Laboratóriumunk különféle kísérleti és tesztelő berendezésekkel rendelkezik, mint például: NMR (Bruker 400M), HPLC, királis-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, kromatográfia, Mikrohullámú szintetizátor, párhuzamos szintetizátor, differenciális pásztázó kaloriméter (DSC), elektronmikroszkóp...
K+F csapat
A Jindun Medical professzionális K+F személyzettel rendelkezik, és számos hazai és külföldi gyógyszerszintézis-szakértőt alkalmaz a K+F irányítására, pontosabbá és hatékonyabbá téve szintézisünket.
Több hazai vezető gyógyszercégnek segítettünk, mint plHansoh, Hengrui és HEC Pharm.Itt ezek egy részét mutatjuk be.
Első testreszabási eset:
Ügyszám: 110351-94-5
Második testreszabási eset:
Ügyszám: 144848-24-8
Harmadik testreszabási eset:
Ügyszám: 200636-54-0
1.Testreszabhatja az új intermediereket vagy API-kat.Ugyanúgy, mint a fenti esetmegosztásnál, az ügyfeleknek megvannak az igényeik konkrét Intermediate-ok vagy API-k iránt, és nem találják a keresett termékeket a piacon, akkor tudunk segíteni a testreszabásban.
2.Folyamatoptimalizálás régi termékekhez.Csapatunk segít optimalizálni és javítani az olyan gyártást, amelynek reakcióútja régi, gyártási költsége magas és hatékonysága alacsony.Teljes körű dokumentációt tudunk biztosítani a technológiatranszferhez és a folyamatfejlesztéshez, segítjük a megrendelőt a hatékonyabb termelésben.
A gyógyszercéloktól az IND-okig a JIN DUN Medical nyújt Önnekegyablakos személyre szabott K+F megoldások.
A JIN DUN Medical ragaszkodik egy olyan csapat létrehozásához, amelynek álmai vannak, méltóságteljes termékeket készítenek, aprólékosan, szigorúan, és mindent megtesznek azért, hogy megbízható partnerek és vásárlók barátok legyenek!